Wellion VivaDiag Rapid Test – Τεστ Ανίχνευσης Αντισωμάτων (SARS-CoV 2 IgM/IgG) 1τμχ

Το Wellion Sars-CoV 2 IgM/IgG Rapid Test προορίζεται για τη γρήγορη ποιοτική ανίχνευση IgM και IgG αντισωμάτων έναντι του Sars-Cov-2 σε ανθρώπινο ολικό αίμα (φλεβικό/ακροδάχτυλο), ορό ή πλάσμα. Το Rapid Test προορίζεται  μόνο για διαγνωστική χρήση in vitro. Προορίζεται για χρήση σε κλινικά εργαστήρια και από επαγγελματίες υγείας για μετρήσεις στο σημείο φροντίδας. Όχι για οικιακή χρήση!

Διαδικασία Εξέτασης:

*Αφήστε την κασέτα δοκιμής, το δείγμα, το ρυθμιστικό διάλυμα και/ή τους ελέγχους να εξισορροπηθούν σε θερμοκρασία δωματίου (15-30°C) πριν από τη δοκιμή.

1. Αφαιρέστε την κασέτα δοκιμής από τη σφραγισμένη θήκη από φύλλο αλουμινίου και χρησιμοποιήστε την το συντομότερο δυνατόν ,καλύτερα αποτελέσματα θα προκύψουν εάν η ανάλυση πραγματοποιηθεί εντός μίας ώρας

2. Τοποθετήστε τη συσκευή δοκιμής σε καθαρή και επίπεδη επιφάνεια

Για δείγματα ορού ή πλάσματος:  Με το παρεχόμενο σταγονόμετρο, τραβήξτε δείγμα ορού/πλάσματος και έπειτα προσθέστε 1 δείγμα ορού/πλάσματος στον υποδοχέα δείγματος (S). Στη συνέχεια προσθέστε αμέσως 2 σταγόνες διαλύματος στον υποδοχέα δείγματος (S) και αποφύγετε τις φυσαλίδες αέρα

Για δείγμα ολικού αίματος:  Με το προβλεπόμενο σταγονόμετρο και μεταφέρετε 2 σταγόνες πλήρους αίματος στο δοχείο δείγματος (S) της συσκευής δοκιμής, στη συνέχεια προσθέστε αμέσως 2 σταγόνες διαλύτη στον υποδοχέα δείγματος (S)  και αποφύγετε τις φυσαλίδες αέρα

3. Περιμένετε να εμφανιστούν η/οι έγχρωμη/ες γραμμή/ές  το αποτέλεσμα θα πρέπει να αναγνωσθεί μέσα σε 10 λεπτά

*Μην ερμηνεύετε αποτελέσματα μετά την πάροδο 20 λεπτών

Ερμηνεία Αποτελεσμάτων

1. ΑΡΝΗΤΙΚΟ (Δεν έχει νοσήσει το άτομο): Αν υπάρχει μόνο η ζώνη C, η απουσία οποιουδήποτε χρώματος μπορντό σε αμφότερες τις ταινίες Τ (IgG και IgM) υποδεικνύει ότι δεν ανιχνεύονται αντισώματα αντι-COVID-19 στο δείγμα. Το αποτέλεσμα είναι αρνητικό.
2. IgM ΘΕΤΙΚΟ(Το άτομο έχει προσβληθεί πολύ πρόσφατα) : Εκτός από την παρουσία ζώνης C, αν αναπτύσσεται μόνο η ζώνη IgM, η δοκιμή υποδηλώνει την παρουσία IgM  αντί- COVID-19 στο δείγμα. Το αποτέλεσμα είναι IgM αντι-COVID-19 θετικό. (αρχικό στάδιο λοίμωξης 1-7 μέρες)
3. IgG ΘΕΤΙΚΟ(Το άτομο έχει προσβληθεί εδώ και καιρό και ενδέχεται να είναι ασυμπτωματικό): Εκτός από την παρουσία ζώνης C, αν αναπτύσσεται μόνο η ζώνη IgG, η δοκιμή υποδεικνύει την παρουσία IgG αντί- COVID-19 στο δείγμα. Το αποτέλεσμα είναι IgG αντι-COVID-19 θετικό. (έχει νοσήσει στο παρελθόν και έχει αντισώματα)
4. IgG και IgM ΘΕΤΙΚΟ (Το άτομο νοσεί με πιθανότητα ο ιός να έχει προσχωρήσει στο κατώτερο αναπνευστικό σύστημα δηλαδή στους Πνεύμονες): Εκτός από την παρουσία ζώνης C, αν αναπτύσσονται αμφότερες ζώνες IgG και IgM, η δοκιμή υποδεικνύει την παρουσία τόσο IgG όσο και IgM anti-COVID-19 στο δείγμα. Το αποτέλεσμα είναι IgG και IgM αντι-COVID-19 θετικό. (ύπαρξη λοίμωξης και αντισωμάτων)
5. Μη έγκυρο αποτέλεσμα – η γραμμή ελέγχου C δεν εμφανίζεται, η οποία υποδηλώνει μη έγκυρο αποτέλεσμα, ανεξάρτητα από το εάν λείπουν ή εμφανίζονται οι γραμμές ανίχνευσης IgM και IgG. Πάρτε ένα νέο δείγμα και επαναλάβετε τη δοκιμή με μια νέα κασέτα δοκιμής.

Η συσκευή μέτρησης περιλαμβάνει:

• 1 συσκευή ελέγχου
• 1 παράγοντας
• 1 πιπέτα
• 1 ένθετο οδηγιών
• 2 Wellion SafetyLancets σκαρφιστήρες ασφαλείας

Σημείωση:

*Αποφεύγετε την επαφή του παράγοντα με τα μάτια και το δέρμα , σε περίπτωση επαφής με τα μάτια ή το δέρμα ξεπλένεται με άφθονο νερό

(Το βάρος που αναγράφεται στις επιπρόσθετες πληροφορίες είναι το ογκομετρικό)